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純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)需要考慮幾大要素

發(fā)布日期: 2021-08-16
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  如今,隨著水質(zhì)污染日益嚴(yán)重以及人們對醫(yī)療安全問題的重視,GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備作為醫(yī)藥行業(yè)的供水系統(tǒng),也應(yīng)該充分滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。那么,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),純化水設(shè)備有什么設(shè)計(jì)要求呢?
  1、結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)
  純化水設(shè)備由預(yù)處理單元、制備單元、儲存及分配單元組成。在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,純化水設(shè)備應(yīng)遵循簡潔原則,化繁為簡,便于用戶定期清洗、消毒及滅菌,確保設(shè)備沒有死角,從而減低系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)。另外,還需要充分考慮結(jié)構(gòu)可靠安全,方便拆卸。
  2、內(nèi)外壁的設(shè)計(jì)
  根據(jù)GMP要求,純化水設(shè)備的內(nèi)外壁應(yīng)該保持光滑、平整,*,如此一來,便于清洗、消毒和滅菌。設(shè)備零件的表面也應(yīng)該作鍍鉻等處理,以提高設(shè)備的耐腐蝕性能,預(yù)防零件生銹而導(dǎo)致水質(zhì)受污染。設(shè)備的外表面應(yīng)該避免使用油漆,避免油漆脫落而造成水質(zhì)水質(zhì)。
  3、材料的選擇
  根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,制備純化水的設(shè)備應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)或者其他無毒、耐腐蝕,經(jīng)過驗(yàn)證不會(huì)污染水質(zhì)的材料。重要的部件比如反滲透膜、水泵、濾料等,也要根據(jù)相應(yīng)的質(zhì)量要求進(jìn)行選擇。
  4、儲罐的設(shè)計(jì)
  制藥純化水設(shè)備的儲罐應(yīng)采用不銹鋼材料,或者無毒性、耐腐蝕,并且不會(huì)滲出污染離子的其他材料制作。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐的內(nèi)壁應(yīng)保持光滑,接管和焊縫不能有死角或和沙眼。應(yīng)采用不能形成滯水污染的顯示頁面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。
  值得一提的是,純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)除了需要考慮以上幾大要素外,還應(yīng)該注重節(jié)能環(huán)保方面,另外,還要兼顧投資預(yù)算和運(yùn)行費(fèi)用等因素,為用戶制定出更具有針對性的水系統(tǒng)解決方案。
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